Category:治験
治験(ちけん)とは医薬品製造販売承認を得るために行われる疫学#臨床試験 臨床試験のこと。動物を対象とした前臨床試験(非臨床試験)により薬の候補物質の安全性および有効性を検討し、安全で有効な薬物となりうることが期待される場合に行われる。
治験は第I相から第IV相までの4段階で行われることが多い。ただし、第III相試験に多大な時間のかかる抗がん剤に関しては、第II相までの結果をもとに第III相の試験実施計画も併せて承認申請を行うことがある。
自由意思に基づき志願した健常成人を対象とし、被験薬を少量から段階的に増量し、被験薬の薬物動態(吸収、分布、代謝、排泄)や安全性(有害事象、副作用)について検討することを主な目的とした探索的試験である。動物実験の結果をうけてヒトに適用する最初のステップであり、安全性を検討する上で重要なプロセスであるが、抗がん剤などの副作用が強いと予想されるものは倫理的な観点から健常人での試験を行わないことがある。また、抗がん剤の試験の場合は、次相で用いる用法・用量を検討することも重要な目的となる。
治験は第I相から第IV相までの4段階で行われることが多い。ただし、第III相試験に多大な時間のかかる抗がん剤に関しては、第II相までの結果をもとに第III相の試験実施計画も併せて承認申請を行うことがある。
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https://www.vob.jp/ - 2009/01/07
ティーティーケーが運営。治験、薬、病気の情報、治験参加希望者、実施施設の募集、受け付け。 ... 治験情報. ネット更新情報. 新着情報. お知らせサービス. 登録内容の. 確認、変更. リンク集 ... 治験の参加する方法と流れ. 現在募集中の治験 ...
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http://www.e-chiken.com/ - 2009/01/05
治験ボランティア募集、治験情報提供。 ... 治験ボランティア最新情報. 09/01/05. 中国四国. 骨粗しょう症の治験に参加いただける方を募集しています. 08/12/10. 近畿. 骨粗しょう症の治験に参加いただける方を募集 ...
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治験ボランティア募集支援サイト U では治験をはじめ、さまざまなモニターを募集しています。業界最大級のモバイルサイトも有り ... 治験最新募集情報 【2008年12月26日】 コレステロール低減健康飲料 【試験概要】 ...
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新GCP 著者:治験従事者教育マニュアル作成委員会出版社:じほうサイズ:単行本ページ数:318p発行年月:2000年07月この著者の新着メールを登録するこの商品の関連ジャンルです。 ・本> 科学・医学・技術> 医学・薬学> 薬学
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東洋医学選書 著者:代田文誌出版社:創元社(大阪)サイズ:全集・双書ページ数:675,発行年月:1967年01月この著者の新着メールを登録するこの商品の関連ジャンルです。 ・本> 科学・医学・技術> 医学・薬学> 医学
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